먕야기의 이야기

의약품을 개발하여 시중에서 판매하려면 반드시 품목허가를 받아야 합니다. 품목허가는 의약품의 안전성과 유효성을 검증하는 중요한 절차로, 각 나라의 보건당국이 엄격한 기준을 적용하여 승인합니다. 이번 글에서는 의약품 품목허가의 개념, 분류, 필요 자료 등에 대해 알아보겠습니다.의약품 품목허가란의약품 품목허가는 식품의약품안전처(이하 식약처)가 의약품의 제조, 수입, 품질관리 및 사후관리를 포괄적으로 규제하는 과정 중 하나로, 의약품의 안전성과 유효성을 확보하기 위해 필수적으로 거쳐야 하는 절차입니다. 이를 통해 일정 기준을 충족하는 의약품만이 시장에 출시될 수 있습니다. 식약처는 의약품 품목허가 과정에서 기준규격을 설정하고, 해당 의약품이 안전하고 효과적인지 심사하여 승인 여부를 결정합니다.의약품 품목허가의 ..

안녕하세요! 😊 오늘은 우리 몸에 필수적인 미네랄 중 하나인 마그네슘에 대해 알아보겠습니다. 마그네슘은 제산제와 변비약으로 많이 알려져 있지만, 그 외에도 다양한 역할을 하는 중요한 영양소입니다. 이 글에서는 마그네슘의 효능, 적정 섭취량, 부족할 때 나타나는 증상, 그리고 부작용에 대해 자세히 설명해드리겠습니다.마그네슘이란?마그네슘(Mg)은 우리 몸에서 300가지 이상의 효소 반응에 관여하는 필수 미네랄입니다. 특히 근육, 신경, 혈관 건강에 필수적이며, 체내에서 혈압 조절, 혈당 관리, 단백질 합성, 신경 전달 등 다양한 역할을 합니다. 우리 몸의 마그네슘은 대부분 뼈(60~65%)와 근육(25%)에 저장되어 있으며, 혈액 내 농도는 일정하게 유지됩니다. 그러나 식습관이 불균형하거나 스트레스가 많은..

안녕하세요! 오늘은 한방 소화약 중 정말 많이 쓰이는 반하사심탕에 대해 자세히 알아보겠습니다. 반하사심탕은 상한론(傷寒論)에 등장하는 대표적인 처방 중 하나로, 주로 소화기 증상을 치료하는 데 사용됩니다. 이 글에서는 반하사심탕 효능, 약재, 적응증, 활용법 등에 대해 알아보겠습니다.반하사심탕 효능반하사심탕(半夏瀉心湯)은 소화기 증상을 개선하는 한약 처방으로, 주로 오심(메스꺼움), 구토, 트림, 상복부 팽만감 등의 위기상역(胃氣上逆, 위장의 기운이 위로 치솟는 현상) 증상에 활용됩니다. 또한 설사를 동반하는 경우에도 사용될 수 있습니다. 이 처방은 특히 소화력이 약하고 예민한 체질에 적합하며, 과식이나 스트레스 상황에서 소화가 잘되지 않는 분들에게 유용합니다.  반하사심탕 구성 약재 및 효능반하사심탕은..

모유 수유 중인 엄마들은 아기의 건강을 고려하여 약물 복용에 대한 많은 고민을 하게 됩니다. 약이 모유로 전달될 수 있기 때문에, 신중한 선택이 필요합니다. 이에 따라, 수유부가 모유수유 중 약물 복용시에 고려해야 할 일반적인 원칙과 모유수유중 금기약물 등에 대하여 알아보겠습니다.모유수유 중 약물복용 약물 복용이 반드시 필요한 경우가 아니라면, 먼저 비약물적 치료를 고려하세요.가벼운 증상이라면 생활습관 개선이나 자연적인 방법을 활용하는 것이 좋습니다. 예를 들어, 코 막힘 증상이 있을 경우 가습기를 사용하거나, 근육통이 있다면 마사지를 받는 것이 도움이 될 수 있습니다. 전신적인 약물보다는 국소적으로 사용하는 약물을 우선하세요.예를 들어, 피부 질환 치료 시 경구용 항히스타민제보다는 바르는 연고를 선택하..

헤르페스라고도 하는 포진은 헤르페스 바이러스(HSV)에 의해 발생하는 바이러스성 감염으로, 입술 물집이나 열성 수포를 유발하는 질환입니다. 이 바이러스는 감염성이 강해 신체 접촉이나 수건 등 공유 물건을 통해 전염될 수 있습니다. 특히 면역력이 저하된 상태에서 쉽게 발병할 수 있으며, 재발률도 높은 질환 중 하나입니다. 이번 글에서는 포진(헤르페스)의 원인과 증상, 그리고 효과적인 치료 방법을 상세히 알려드리겠습니다. 포진 연고를 선택할 때 중요한 점과 함께, 증상에 맞는 치료법을 알려드릴 테니 끝까지 읽어보시길 바랍니다. 😎헤르페스 증상 (포진증상)포진은 크게 구순포진(입술 포진)과 생식기 포진으로 나뉩니다. 두 가지 모두 같은 바이러스(HSV-1, HSV-2)에 의해 발생하지만, 위치에 따라 증상이..

일상에서 자주 복용하는 약물들이 우리가 먹는 음식이나 음료와 예상치 못한 상호작용을 일으킬 수 있다는 사실, 알고 계셨나요? 특정 음식이 약효를 떨어뜨리거나 부작용을 증가시킬 수도 있기 때문에 주의가 필요합니다. 오늘은 자몽, 우유, 카페인, 술, 치즈, 오트밀, 초콜릿, 철분 보충제, 인삼, 감초 등과 함께 먹으면 위험할 수 있는 대표적인 약물들을 정리해 보았습니다.자몽과 함께 먹으면 안 되는 약물 자몽과 자몽 주스는 우리 몸의 CYP3A4 효소를 억제해 약물의 대사를 방해할 수 있습니다. 이렇게 되면 약물이 제대로 분해되지 않아 혈중 농도가 지나치게 높아지거나, 반대로 효과가 약해질 수도 있습니다.펙소페나딘(알레르기 치료제, 예: 알레그라): 자몽이 약물의 효과를 감소시킴아토르바스타틴(콜레스테롤 저하..

의약품의 품질은 환자의 건강과 직결되는 중요한 요소입니다. 따라서 의약품이 안전하고 효과적으로 사용될 수 있도록 체계적인 품질보증 시스템이 필요합니다. 이번 글에서는 의약품의 품질보증 개념과 주요 요소를 정리해 보겠습니다.품질보증의 의미품질보증(Quality Assurance)이란?품질보증은 효과적인 품질관리를 위해 계획적으로 구성된 시스템을 의미합니다. 이를 통해 의약품이 제조, 유통, 보관, 사용에 이르기까지 일정한 품질을 유지할 수 있도록 관리합니다. TQMS(Total Quality Management System)TQMS는 단순한 품질보증을 넘어 소비자의 기대 수준을 반영하고, 프로세스 개선 및 원활한 의사소통을 강조하는 개념입니다. 이를 통해 보다 체계적이고 효과적인 품질관리가 이루어집니다. ..

임상시험은 신약 개발 과정에서 약물의 안전성과 효과를 입증하기 위해 사람을 대상으로 시행하는 연구입니다.연구 설계 방식에 따라 관찰적 연구와 실험적 연구로 나뉘며, 연구 시점 및 주체에 따라 다양한 방식으로 진행됩니다. 이번 글에서는 임상시험 종류에 대하여 자세하게 알아보겠습니다.임상시험종류연구 설계에 따른 임상시험 종류관찰적 연구 (Observational Study)임상시험 과정에서 의약품의 효과나 부작용을 관찰하는 연구로, 개입 없이 자연스럽게 데이터를 수집합니다. 📌 환자사례보고 (Case Report)특정 약물을 복용한 후 특이한 유해사례가 발생한 환자 1명의 사례를 기록하여 보고📌 환자군 연구 (Case Series Study)신약 시판 후, 복용한 환자들의 데이터를 수집하여 부작용 발생 ..

역학이란 질병의 발생과 관련된 요인을 연구하고, 이를 통해 인과관계를 규명하는 학문입니다. 일반적으로 역학은 질병의 원인을 밝히고 예방 및 치료 방법을 연구하는 데 초점을 맞추지만, 약물역학은 주로 의약품이 인구집단에 미치는 영향을 연구하는 분야입니다. 즉, 특정 약물이 얼마나 효과적인지, 부작용은 무엇인지, 장기간 사용 시 안전한지 등을 연구하여 약물요법의 유효성과 안전성을 높이는 데 기여합니다.약물역학의 목적질병의 규모 파악: 특정 질병이 인구집단에서 얼마나 발생하는지 조사합니다.질병의 원인과 위험요인 규명: 특정 질병의 발생과 관련된 약물, 생활습관, 환경적 요인을 분석합니다.질병의 자연사 및 예후 연구: 특정 질병이 치료 없이 어떻게 진행되는지 연구하고, 치료 방법이 예후에 미치는 영향을 분석합니..

노인 인구가 증가함에 따라 노인의 건강 관리가 중요한 이슈로 떠오르고 있습니다. 특히 약물 치료는 노인 건강에 큰 영향을 미치는 요소 중 하나인데요. 노인은 신체 기능의 변화로 인해 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설 과정이 달라지므로 보다 신중한 약물 관리가 필요합니다. 이번 글에서는 노인에서 나타나는 약동학적 변화와 약물 사용 시 주의할 점을 알아보겠습니다.노인 약동학적 변화위장관에서의 약물 흡수노인의 경우 위장관 기능이 저하되면서 약물 흡수 속도가 변화할 수 있습니다.위내 pH 증가: 위산 분비 감소로 인해 위 pH가 상승하면서 산성 약물(예: 철분제, 칼슘, 아스피린)의 흡수가 감소할 수 있습니다.위 배출 시간 지연: 위에서 장으로 음식물이 이동하는 시간이 길어지면서 약물의 흡수 속도가 달라질 수 ..