먕야기의 이야기

의약품을 제조하는 과정에서 반드시 준수해야 할 법규들이 있습니다. 약사법뿐만 아니라 관련 시행령과 기준령도 존재하는데요. 이 글에서는 의약품 제조업체와 수입업체가 반드시 알아야 할 법적 기준들을 정리해 보겠습니다.약사법에서 규정하는 의약품 제조 기준약사법 제2조(정의)의약품이란 대한민국약전에 등재된 물품 중 의약외품이 아닌 것을 의미합니다. 약사법 제31조(제조업 허가 등)의약품 제조를 하려면 대통령령으로 정한 시설 기준을 갖추고, 식약처장의 허가를 받아야 합니다.제조업자는 식약처에 제조업 신고를 하고 품목별 신고를 해야 합니다.약사법 제38조(의약품 등의 생산 관리의무 및 보고)제조업자와 품목허가를 받은 자는 제조 및 품질관리, 생산 관리에 관한 총리령을 준수해야 합니다.의약품 제조업 및 수입업의 시설..

의약품은 구성물질에 따라 의약품, 생물의약품, 한약제제 및 생약제제로 나뉘며, 허가심사에 따라 신약, 자료제출의약품, 개량신약, 제네릭의약품, 바이오시밀러로 나뉩니다. 이번 글에서는 이러한 의약품의 여러가지 분류에 대하여 자세히 알아보겠습니다.구성물질에 따른 의약품 분류1) 의약품(화학의약품)대한민국약전에 실린 물품 중 의약외품이 아닌 것사람, 동물의 질병을 진단, 치료, 경감, 처치 또는 예방할 목적으로 사용하는 물품 중 기구, 기계 또는 장치가 아닌 것사람, 동물의 구조와 기능에 약리학적 영향을 줄 목적으로 사용하는 물품 중 기구, 기계 또는 장치가 아닌 것2) 생물의약품사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료 또는 재료로 하여 제조한 의약품생물학적제제, 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 세포치료..

비판텐은 우리가 일상생활에서 직면하는 다양한 피부 문제에 사용할 수 있어 많은 사람들이 찾는 피부 연고입니다. 최근 증상이 딱히 있지 않더라도, 피부 관리용으로 사용하는 분들도 늘어나고 있습니다. 이러한 비판텐, 과연 어떤 효능을 가지고 있는지, 가격은 얼마인지, 얼굴 화상에도 사용할 수 있는지 자세히 알아보도록 하겠습니다.비판텐연고 란? 비판텐(Bepanthen) 연고는 덱스판테놀(Dexpanthenol) 성분을 함유한 다양한 피부 문제 해결에 도움을 주는 의약품입니다. 특히 건조한 피부, 상처 치유, 화상 치료 등에 효과적이며, 전 세계적으로 널리 사용되는 연고 중 하나입니다.비판텐 성분: 덱스판테놀 50mg/g비판텐 주성분인 덱스판테놀은 피부에 흡수되면 비타민 B5(판토텐산)로 전환되어 피부 재생 ..

화상은 예상치 못한 순간에 발생할 수 있는 응급 상황 중 하나입니다. 뜨거운 물이나 기름이 튀거나, 다리미 또는 뜨거운 물건에 닿았을 때 피부가 손상될 수 있는데요. 이럴 때 적절한 응급처치와 치료가 중요합니다. 그중에서도 비아핀(Biafine)은 화상 치료에 자주 언급되는 연고 중 하나입니다. 오늘은 비아핀의 효능, 사용법, 주의사항 등에 대해 자세히 알아보겠습니다.비아핀 에멀젼 / 비아핀 화상연고비아핀은 프랑스에서 개발된 연고로, 주로 화상이나 피부 손상을 치료하는 데 사용됩니다. 국내에서는 화상 연고로 많이 알려져 있지만, 유럽에서는 다양한 피부 재생 효과로 유명하기도 합니다. * 비아핀 주성분: 트롤아민 6.7mg/g트롤아민은 손상된 피부 조직의 재생을 돕고, 손상된 조직을 보호하며, 염증을 완화..

아즈렌 연고(=리렌스연고, 케어번크림, 번세이프크림)는 구아야줄렌을 주성분으로 하는 대표적인 화상 연고로, 뛰어난 피부 진정 및 항염 효과를 자랑합니다. 다양한 피부 질환에 효과적인 아즈렌 연고의 성분, 효능, 사용법 등을 자세히 알아보겠습니다.구아야줄렌 성분 화상 연고: 화상의 종류와 증상, 구아야줄렌의 효능 화상은 열, 화학 물질, 전기 등 다양한 원인에 의해 피부 조직이 손상되는 것을 의미합니다. 화상의 정도는 1도부터 3도까지 나뉘며, 각 단계별로 증상과 치료법이 다릅니다.1도 화상: 피부 표면만 손상된 상태로, 붉어짐, 통증, 약간의 부어오름이 나타납니다.2도 화상: 피부 깊숙이 진피층까지 손상된 상태로, 물집, 심한 통증, 붉어짐, 부어오름이 나타납니다.3도 화상: 피부 모든 층이 손상된 상태..

최근 반려동물을 키우는 가구가 증가하면서 동물의약품에 대한 관심도 높아지고 있습니다. 반려동물의 건강을 지키기 위해 적절한 의약품을 구매하고 사용하는 것이 중요합니다. 하지만 사람의 의약품과는 다르게 동물용의약품은 별도의 관리 체계를 따르고 있으며, 구매 방식에도 차이가 있습니다. 이번 글에서는 동물의약품의 관리 기관, 구매 방법, 그리고 주요 품목 등에 대해 알아보겠습니다.동물의약품 관리 기관해외의 경우미국: FDA(미국 식품의약국, Food and Drug Administration)가 사람과 동물용 의약품을 모두 허가 및 관리합니다.유럽: EMA(유럽의약품청, European Medicines Agency)가 사람과 동물용 의약품을 모두 담당합니다.즉, 해외에서는 일반적으로 의약품을 관리하는 기관에..

화상연고로 유명한 미보 미보연고는 피부 재생과 항염효과가 뛰어난 성분인 베타시토스테롤이 들어있습니다. 이번 글에서는 화상연고 미보연고 성분, 효능, 가격 등 자세한 정보를 다뤄보겠습니다.미보연고 성분미보연고는 '베타시토스테롤' 5mg 단일 성분으로 된 연고입니다. 피부 재생과 항염 효과가 뛰어난 것이 특징으로, 화상에 많이 쓰이고 있습니다. 베타시토스테롤은 콜레스테롤 구조를 가진 식물성 스테롤로, 피부 장벽 강화와 항염증 작용이 있고 화상 부위에 습윤환경을 유지 시켜주며 세균 감염 예방 효과가 있습니다. 혈액 내 콜레스테롤을 감소시켜 주고 항암, 항산화, 항염증, 혈당 강하, 면역 증진 효과 등 다양한 효과가 있어, 화상 외에도 치주질환, 전립선 비대증 등 다양한 질환에 사용되고 있습니다. 주성분 베타시..

건강에 대한 개념은 시대에 따라 변화해 왔으며, 오늘날에는 단순히 질병이 없는 상태가 아니라 신체적, 정신적, 사회적 안녕이 조화를 이루는 상태로 정의됩니다. 보건의료는 건강을 지원하는 모든 의료 서비스와 정책을 포함하며, 보건지표는 이러한 건강과 보건의료의 상태를 측정하는 도구로, 정책 수립과 개선의 근거가 됩니다.이번 글에서는 건강, 보건의료, 보건지표에 대한 필수 내용을 정리해 보겠습니다.건강의 정의건강은 단순히 질병이 없는 상태를 의미하는 것이 아니라,  "신체적, 정신적, 사회적 안녕 (well-being) 이 완전한 상태"라고 세계보건기구(WHO)는 정의했습니다. 이후 1998년에는 영적인 요소까지 포함하는 개념으로 발전했습니다. 또한, 1986년 오타와 헌장에서 건강을 "삶의 목표가 아니라 ..

건강 정의건강을 단순히 정의하기는 어렵지만, 오늘날 가장 많이 인용되는 건강의 정의는 1948년 세계보건기구(WHO) 헌장에서 제정되었습니다. 건강이란 단순히 질병이 없고 허약하지 않은 상태만을 의미하는 것이 아니라 신체적, 정신적, 사회적 안녕이 완전한 상태를 의미한다이 정의는 건강을 신체적인 요소뿐만 아니라 정신적, 사회적 요소까지 포함하는 총체적인 개념으로 보고 있습니다.건강 모형건강 모형은 건강의 개념을 보다 체계적으로 이해하기 위해 만들어진 다양한 이론적 틀입니다. 대표적인 건강 모형으로는 역학적 모형, 전인적 모형, 사회생태학적 모형이 있습니다. 역학적 모형역학적 모형은 건강이 인간을 포함한 생태계 각 구성 요소 간의 상호작용 결과로 성립된다는 이론입니다. 클락의 삼원론에 해당하며, 다음 세 ..

의약품 정보는 환자의 치료와 안전에 직접적인 영향을 미칩니다. 하지만 모든 정보가 정확하고 신뢰할 수 있는 것은 아닙니다. 따라서, 의약품 정보를 얻을 때는 어떤 정보원이 가장 적절한지를 아는 것이 중요합니다. 의약품정보원 이란의약품 정보원은 크게 1차 정보원, 2차 정보원, 3차 정보원으로 나뉘며, 각각의 특징과 활용법이 다릅니다.1차 정보원: 가장 최신의 연구 결과를 직접 확인1차 정보원은 가장 최근의 연구 결과를 포함하는 원자료로, 주로 전문 학술지, 임상시험 보고서, 연구 논문 등에 해당합니다.✅ 장점❌ 단점✔ 최신 연구 결과를 직접 확인 가능✔ 특정 주제에 대한 깊이 있는 정보 제공✔ 연구결과의 신뢰도를 직접 평가 가능✖ 단일 연구 결과에 의존할 경우 오류 가능✖ 특정 환자의 사례 연구가 많아 ..