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2025/03/10 3

임상시험 종류 총정리

임상시험은 신약 개발 과정에서 약물의 안전성과 효과를 입증하기 위해 사람을 대상으로 시행하는 연구입니다.연구 설계 방식에 따라 관찰적 연구와 실험적 연구로 나뉘며, 연구 시점 및 주체에 따라 다양한 방식으로 진행됩니다. 이번 글에서는 임상시험 종류에 대하여 자세하게 알아보겠습니다.임상시험종류연구 설계에 따른 임상시험 종류관찰적 연구 (Observational Study)임상시험 과정에서 의약품의 효과나 부작용을 관찰하는 연구로, 개입 없이 자연스럽게 데이터를 수집합니다. 📌 환자사례보고 (Case Report)특정 약물을 복용한 후 특이한 유해사례가 발생한 환자 1명의 사례를 기록하여 보고📌 환자군 연구 (Case Series Study)신약 시판 후, 복용한 환자들의 데이터를 수집하여 부작용 발생 ..

약물역학이란 무엇인가? 역학연구방법 질병발생지표 등

역학이란 질병의 발생과 관련된 요인을 연구하고, 이를 통해 인과관계를 규명하는 학문입니다. 일반적으로 역학은 질병의 원인을 밝히고 예방 및 치료 방법을 연구하는 데 초점을 맞추지만, 약물역학은 주로 의약품이 인구집단에 미치는 영향을 연구하는 분야입니다. 즉, 특정 약물이 얼마나 효과적인지, 부작용은 무엇인지, 장기간 사용 시 안전한지 등을 연구하여 약물요법의 유효성과 안전성을 높이는 데 기여합니다.약물역학의 목적질병의 규모 파악: 특정 질병이 인구집단에서 얼마나 발생하는지 조사합니다.질병의 원인과 위험요인 규명: 특정 질병의 발생과 관련된 약물, 생활습관, 환경적 요인을 분석합니다.질병의 자연사 및 예후 연구: 특정 질병이 치료 없이 어떻게 진행되는지 연구하고, 치료 방법이 예후에 미치는 영향을 분석합니..

노인 약물 관리 - 변화하는 약동학적 특성 및 주의사항

노인 인구가 증가함에 따라 노인의 건강 관리가 중요한 이슈로 떠오르고 있습니다. 특히 약물 치료는 노인 건강에 큰 영향을 미치는 요소 중 하나인데요. 노인은 신체 기능의 변화로 인해 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설 과정이 달라지므로 보다 신중한 약물 관리가 필요합니다. 이번 글에서는 노인에서 나타나는 약동학적 변화와 약물 사용 시 주의할 점을 알아보겠습니다.노인 약동학적 변화위장관에서의 약물 흡수노인의 경우 위장관 기능이 저하되면서 약물 흡수 속도가 변화할 수 있습니다.위내 pH 증가: 위산 분비 감소로 인해 위 pH가 상승하면서 산성 약물(예: 철분제, 칼슘, 아스피린)의 흡수가 감소할 수 있습니다.위 배출 시간 지연: 위에서 장으로 음식물이 이동하는 시간이 길어지면서 약물의 흡수 속도가 달라질 수 ..

약 이야기 2025.03.10
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