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2025/02/23 3

의약품 품질 보증 - 개념부터 실무까지 총정리

의약품의 품질 보증은 환자의 안전과 직결되는 중요한 요소입니다. 이를 위해 제약업계에서는 철저한 품질보증 시스템(QMS)을 운영하며, 출하부터 반품, 불만 처리, 안정성 시험까지 체계적인 관리가 이루어집니다. 또한, 위험성 평가를 통해 제품의 안전성을 지속적으로 점검하며, 관련 법규를 준수하여 신뢰성을 확보해야 합니다.  이번 글에서는 의약품 품질 보증의 주요 요소와 법적 요구사항을 상세히 살펴보겠습니다. 품질보증(Quality Assurance) 의미의약품 품질 보증(QA, Quality Assurance)이란, 효과적인 품질 관리를 계획적으로 수행할 수 있도록 구성된 시스템을 의미합니다. 이는 단순한 품질 검사뿐만 아니라, 전체적인 품질 시스템을 설계하고 운영하는 과정까지 포함됩니다.  TQMS (T..

원료 및 자재 품질관리 - 제약 산업 필수적 관리 기준

원료 및 자재 품질관리는 제약 산업에서 제품의 안전성과 직결되는 중요한 요소입니다. 원료의 품질이 일정하지 않거나 오염되었을 경우, 최종 제품의 품질에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 따라 철저한 원료 품질관리 기준을 준수해야 하며, 이를 통해 안정적이고 신뢰할 수 있는 의약품을 생산할 수 있습니다. 본 글에서는 원료 및 자재 품질관리의 주요 요소와 절차에 대해 자세히 살펴보겠습니다.원료 품질관리의 핵심 절차 검체 채취 방법 및 절차 검체 채취는 원료의 품질을 확인하는 첫 단계로, 철저한 절차를 따라야 합니다.검체의 수량: 원료 용기에서 무작위로 N개의 검체를 채취합니다.채취 방법: 적합성 평가가 완료되지 않은 원료의약품은 모든 용기에서 검체를 채취해야 합니다.채취자의 복장: 개인 안전을 위해 규..

베나치오 키즈 용량 베나치오 이지액 가격 비교

베나치오는 소화불량, 속쓰림 등의 증상에 자주 찾으시는 제품 중 하나인데요. 베나치오 드링크를 가장 많이 찾으시지만, 다양한 연령대와 상황에 맞춰 선택할 수 있도록 다양한 제품들로 구성되어 있습니다. 이번 글에서는 어린이를 위한 베나치오 키즈, 보다 편리한 섭취를 위한 베나치오 이지액에 대하여 기본 베나치오와 성분과 효능을 비교해보겠습니다.베나치오 성분 및 효능베나치오는 창출, 육계, 건강, 진피, 현호색, 회향, 감초의 생약 성분으로 구성되어 있습니다. 이 생약 성분들의 조합으로, 위 운동을 촉진하고 소화 효소 분비를 도와 소화를 돕습니다. 그 외에도 위통, 더부룩함 등의 전반적인 소화기계 관련 증상에 사용됩니다. 다른 소화 드링크와 비교하여, 베나치오는 탄산이 없습니다. 탄산은 일시적으로 속을 시원하..

약 이야기 2025.02.23
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