의약품은 여러 단계의 공정을 거쳐 제조되고, 이를 최종 완제품에 대한 시험만으로 품질을 보증하기는 어렵습니다. 따라서 의약품의 원료, 자재의 구입부터 제조, 포장 등 모든 공정과 완제품의 출하헤에 이르기까지 모든 공정단계가 조직적이며 체계적으로 관리되어야합니다. 따라서 품질이 보증된 의약품을 제조하기 위해 제조소의 구조/설비, 원자재의 구입, 입고, 제조, 포장, 출하 등 생산 공정 전반에 걸쳐 지켜야 할 요건을 규정한 기준을 정해놓았는데, 이를 제조품질관리기준, Good Manufacturing practice, 약자로 GMP라고 합니다.GMP의 목적은 제품 품질의 확보를 통해 제품 품질보증을 이루는 것입니다. GMP는 회사측과 작업원이 협력하여 추진하며, GMP에서 요구되는 기록서에는 제조기록서, ..
